制藥用水設備廣泛應用在制藥企業的生產過程和藥物制備的過程中,其中純化水、注射用水的制備和運用尤為重要。制藥用水設備應使用容易清除干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時,將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。
對制藥用水的定義和用途通常以藥典為準,各國藥典對制藥用水有不同的定義,不同的用途規定以分為藥典規定制藥用水和非藥典規定制藥用水。
藥典水是指被收錄的制藥用水,非藥典水是指未被藥典收錄,但可以用于制藥生產的水,例如飲用水、軟化水、蒸餾水和反滲透等。非藥典用水至少應符合飲用水標準,通常還需進行其他的加工處理,以符合工藝需求,非藥典水中可能會添加一些用于控制微生物而添加的物質。
飲用水:為天然水經凈化處理所得的水,其質量必須符合標準,它是可用于制藥生產的低要求的水。
軟化水:指飲用水經過去硬度處理所得的水,講軟化處理單元或重要操作單元,以降低通常由鈣鎂離子等污染物造成的硬度。
反滲透水:將反滲透作為操作單元或重要操作單元的水。
超濾水:將超濾作為操作單元或重要操作單元的水。
去離子水:將離子去除或離子交換過程做為操作單元或重要操作單元的水,當去離子的過程是特定的點去離子法時,則成為電去離子水。
蒸餾水:將蒸餾作為操作單元或重要操作單元的水。
實驗室用水:指經過特殊加工的飲用水,使其符合實驗室用水要求。
制藥用水設備是藥品生產過程中重要的原輔材料,我們還應該在優選設備、合理儲存及分配、在線監控、規范操作等方面下大力氣,保證制藥用水環節的安全穩定供給,為整個制藥的生產過程提供強有力的保障。